Диалрапид порошок для приг раствора для внут. прим. 50мг (саше) 900мг 9 шт. купить, цена, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Краткое описание

Мифарм С.П.А., Италия, посттравматическая боль, воспаление и отёк, например вследствие повреждения связок; послеоперационная боль, после стоматологических вмешательств.

Villacryl (вилакрил) h rapid v4 — базисная пластмасса горячей полимеризации (750 г 400 мл) — купить по цене 5 250руб. в

Villackryl H Rapid, пластмасса скорой горячей полимеризации для изготовления базисов съемных протезов, 750г порошок 400 мл жидкость ~ 50 полных протезов.

Характеристика продукта:

  • полиметакрилатный материал для изготовления базисов съёмных протезов путём быстрой термической полимеризации.

Классификация согласно PN-EN ISO 1567: тип I, класс I.

Назначение: полные съёмные протезы; частичные съёмные протезы

Расцветка:

  • 0 бесцветный
  • V2 молочно-розовый с прожилками
  • V4 розовый с прожилками

По желанию потребителя:

  • T2 молочно-розовый;
  • T4 розовый

Способ применения

Подготовка:
Для получения гипсовой формы в полимеризационном приборе использовать гипсы II класса, для рабочих моделей гипсы III и IV класса (рекомендуется Stodent III и Stodent IV). Обработанную паром гипсовую форму дважды покрыть изолирующей жидкостью Izo-sol. Подождать, пока изолак полностью не впитается. Очень тщательно очистить от изолака, хорошо отшлифовать и смочить мономером преслизистую часть акриловых зубов чтобы обеспечить соответствующее связывание с базисом протеза. В особенных случаях соблюдать рекомендации производителя зубов.

Рекомендуемая пропорция смешивания:
2,2 г. порошка / 1 мл. жидкости. Необходимо точно соблюдать указанную пропорцию смешивания, особенно в случае очень толстых нижних протезов.

Смешивание:
В химически стойкий сосуд влить соответсвующее количество мономера и тщательно отмерить количество использованного порошока. Порошок и жидкость тщательно смешать шпателем и оставить в закрытом сосуде.

Приготовление:
периодически контролировать готовность материала к работе (не должен прилипать к рукам). При температуре окружающей среды 20-23°С время приготовления акрилого теста составляет 20-25 минут. Высокая температура сокращает, а низкая удлиняет время приготовления. Когда материал не прилипает к пальцам надо его тщательно вымесить в течение 1-2 минут. Следует обратить внимание на тщательное замешивание теста на последней сдадии, особенно при изготовлении толстых нижних протезов. Во время приготовления акрилового теста руки (перчатки) не должны быть влажными или смазанными веществами косметического происхождения, тальком и др.

Паковка:
Приготовленный материал поместить в полимеризационную кювету с небольшим избытком. Прессовать постепенно увеличивая давление до 5000 кг. Оставить в прессе не менее, чем на 15 минут.

Полимеризация: при изготовлении очень толстых нижних протезов применять длительную полимеризацию.
Полимеризация стандартным методом:
Полимеризационную кювету закреплённую в рамку поместить в полимеризатор с водой при температуре 80-90°С. Подогревать до температуры 100°С. Кипятить 20 минут.

Длительная полимеризация (толстые протезы):
Полимеризационную кювету, закреплённую в рамку, поместить в полимеризатор с холодной водой. Медленно подогревать до температуры 100°C. Кипятить не менее 30 минут.

Охлаждение и извлечение из кюветы:
Полимеризация стандартным методом: Извлечь кювету из полимеризатора и после 15 минут охладить под струёй воды. Полностью охлаждённую полимеризационную кювету открыть и осторожно удалить гипс.
Длительная полимеризация: После полимеризации кювету оставить в полимеризаторе для самопроизвольного охлождения до температуры окружающей среды. Осторожно вскрыть кювету и вынуть протез из гипса.

Содержание остаточного моиомера: < 2,2% вес.
С целью уменьшения содержания остаточного мономера, протез после освобождения выдержать в воде при комнатной температуре в течение 48 часов.

Обработка:
Применять обработку стандартным методом. Шлифовать пемзой и полировать при помощи Полировочной пасты фирмы Zhermapol.

Коррекция и починка:
Коррекция и починка может быть выполнена при помощи самотвердеющей массы Villacryl S после предварительного увлажнения мономером места коррекции или починки.
к оглавлению

Меры предосторожности

Информация для техников:
Жидкость легковоспламеняющаяся (содержит метакрилат метила) – температура возгорания 10°С. Хранить в дали от источников огня и излучения.
Во время работы с препаратом не принимать пищу и не курить.
Возможность раздражение глаз, органов дыхания и кожи.
Избегать вдыхания паров мономера и контакта с кожей и глазами.
Работать в хорошо вентилируемом помещении.
Использовать защитные перчатки и очки.
В случае контакта препарата с глазами промыть их водой и связаться с врачом.
Место контакта кожи с препаратом тщательно промыть водой с мылом.
В случае случайного попадания материала в пищевод немедленно вызвать врача.
Вреден для окружающей среды. Не выливать мономер в канализацию.

Информация для стоматологов:
Во избежание внесения инфекции каждый протез надо промыть и дезинфицировать перед помещением в рот.
Рекомендуется информировать пациента о том, что при длительном отсутствии эксплуатации протеза, его необходимо держать в воде, особенно в течении двух первых недель. Объяснить принципы гигиены использования протеза.
Для гигиены протезов можно использовать популярные и общедоступные зубные пасты и препараты для чистки зубных протезов.
к оглавлению
Условия хранения и другая информация

Условия хранения:
Жидкость чувствительна к воздействию температуры и УФ излучения.
Хранить в оригинальных упаковках, в тёмном и хорошо вентилируемом помещении при температуре 5-25°С в месте недоступном для детей.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Неиспользованные материал и упаковка опасны для окружающей среды. Утилизировать согласно действующему законодательству.

Упаковка: 750 г. порошка и 400 мл. жидкости, инструкция по применению.

Внимание!
Материал предназначен для использования исключительно в зубопротезных лабораториах.
Письменные, устные инструкции и информация, передаваемая во время демонстраций, проводимых производителем, основаны на современных представлениях об уровне развития стоматологических технологий. Они являются обязательными к прочтению и изучению перед использованием препарата. Информация, полученная из других источников, не освобождает потребителя от личного контроля над правильным применением препарата. Ответственность производителя за конечный результат применения препарата носит ограниченный характер, так как применение препарата проходит без возможности контроля со стороны производителя.

Купить Villacryl (Вилакрил) H Rapid V4 — базисная пластмасса горячей полимеризации (750 г 400 мл) произведенный компанией Zhermapol вы можете в shkoda-avto.ru по цене 5 250руб.

Взаимодействие с другими препаратами

Представленные ниже виды лекарственного взаимодействия отмечались при применении препарата Диалрапид и/или других лекарственных форм диклофенака. Выявленные взаимодействия Ингибиторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в плазме крови и его экспозиции.

Литий, дигоксин. Поскольку диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови, рекомендуется проводить измерение концентрации лития и дигоксина в крови при одновременном применении с диклофенаком. Диуретические и антигипертензивные средства.

При одновременном применении с диуретиками и антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ) диклофенак, как и другие НПВП, может снижать их гипотензивное действие, поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном применении диклофенака и диуретиков или гипотензивных препаратов следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности).

Циклоспорин и такролимус. Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. В связи с вышесказанным доза диклофенака у пациентов, получающих циклоспорин или такролимус, должна быть ниже, чем у пациентов, не получающих указанные препараты.

Препараты, способные вызывать гиперкалемию. Одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).

Антибактериальные средства — производные хинолона. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак. Предполагаемые взаимодействия НПВП и глюкокортикостероиды Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ со стороны ЖКТ.

Антиокоагупянты и антиагреганты. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов.

Следует тщательно наблюдать пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено, что при одновременном применении диклофенак не влияет на эффективность пероральных гипогликемических препаратов. Однако известны отдельные сообщения о развитии как гипогликемических, так и гипергликемических состояний на фоне применения диклофенака, требующих изменения дозы гипогликемических препаратов.

У пациентов, получающих одновременно лечение гипогликемическими препаратами и диклофенаком, следует регулярно проводить измерение концентрации глюкозы крови. Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином, в особенности у пациентов с нарушением функции почек. Метотрексат.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Фенитоин.

При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия. Индукторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими, как рифампицин), поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Поражение желудочно-кишечного тракта При применении всех НПВП, включая диклофенак, отмечались кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любой период лечения у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или желудочно-кишечных заболевании в анамнезе.

У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов на фоне применения препарата Диалрапид кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного тракта препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения ЖКТ, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол).

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех необычных абдоминальных симптомах. Пациенты с бронхиальной астмой Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП)

, отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки полости носа, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами).

У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении препарата Диалрапид следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий). Кожные реакции Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения НПВП, включая диклофенак, отмечались очень редко.

Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат Диалрапид, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат должен быть отменен.

В редких случаях у пациентов, не имеющих аллергии на диклофенак, при применении препарата Диалрапид могут развиваться анафилактические/анафилактоидные реакции. Воздействие на печень и желчевыводящие пути Поскольку в период применения препарата Диалрапид, так же, как и в других НПВП, может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени.

При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), прием препарата Диалрапид необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Диалрапид может развиваться без продромальных явлений.

Воздействие на почки На фоне терапии НПВП, включая диклофенак, отмечались задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать особую осторожность и рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью, нарушениями функции сердца или почек, пожилых пациентов, пациентов получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств.

После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений. Воздействие на сердечно-сосудистую систему Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения.

При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии, особенно в тех случаях, когда ее продолжительность составляет более 4 недель.

Пациент должен быть проинструктирован о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи). Воздействие на систему кроветворения Препарат Диалрапид, так же, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. Препарат Диалрапид рекомендован только для краткосрочного лечения, однако при продолжительном применении препарата Диалрапид, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Маскирование признаков инфекционного процесса Препарат Диалрапид, как и другие НПВП вследствие своих фармакодинамических свойств, может маскировать проявления инфекционных заболеваний. Применение одновременно с другими НПВП Не следует применять препарат Диалрапид одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения частоты нежелательных явлений.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И/ИЛИ МЕХАНИЗМАМИ Пациентам, у которых на фоне применения препарата Диалрапид возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Купить шовный материал викрил рапид (vicryl rapid)

Каталог Шовный материал ВИКРИЛ РАПИД (VICRYL RAPID)

КОДОПИСАНИЕИГЛАкол-во нитей в упаковкеЦена с учетом НДС,
руб./уп., в руб.
V55HВИКРИЛ РАПИД 2/0, 70 см, н/окр.Кол.масс. 26 мм, 1/2369 841,70
W9910ВИКРИЛ РАПИД 5/0, 45 см, н/окр.Обр.-реж. комбинир.16 мм125 140,30
W9911ВИКРИЛ РАПИД 4/0, 45 см, н/окр.Обр.-реж. комбинир.16 мм125 221,70
W9913ВИКРИЛ РАПИД 6/0, 45 см, н/окр.Прайм обр.-реж. 11 мм, 3/8126 105,00
W9915ВИКРИЛ РАПИД 5/0, 45 см, н/окр.Прайм обр.-реж. 11 мм, 3/8125 326,20
W9918ВИКРИЛ РАПИД 4/0, 75 см, н/окр.Прайм реж. 16 мм, 3/8124 240,50
W9922ВИКРИЛ РАПИД 4/0, 75 см, н/окр.Прайм обр.-реж. 19 мм, 3/8124 499,00
W9923ВИКРИЛ РАПИД 3/0, 75 см, н/окр.Прайм обр.-реж. 19 мм, 3/8124 732,20
W9924ВИКРИЛ РАПИД 4/0, 75 см, н/окр.Обр.-реж. 16 мм, 3/8123 723,50
W9925ВИКРИЛ РАПИД 3/0, 75 см, н/окр.Обр.-реж. 16 мм, 3/8123 637,70
W9926ВИКРИЛ РАПИД 4/0, 45 см, н/окр.Реж. 22 мм, 1/2123 641,00
W9928ВИКРИЛ РАПИД 4/0, 75 см, н/окр.Кол.-реж. 17 мм, 5/8124 945,60
W9930ВИКРИЛ РАПИД 4/0, 75 см, н/окр.Обр.-реж. 19 мм, 3/8123 792,80
W9931ВИКРИЛ РАПИД 3/0, 75 см, н/окр.Обр.-реж. 19 мм, 3/8123 792,80
W9932ВИКРИЛ РАПИД 3/0, 75 см, н/окр.Прайм обр.-реж. 26 мм, 3/8123 785,10
W9935ВИКРИЛ РАПИД 3/0, 45 см, н/окр.Реж. 22 мм, 1/2123 792,80
W9937ВИКРИЛ РАПИД 3/0, 75 см, н/окр.Прайм обр.-реж. 36 мм, 3/8124 499,00
W9938ВИКРИЛ РАПИД 2/0, 75 см, н/окр.Прайм обр.-реж. 36 мм, 3/8124 499,00
W9940ВИКРИЛ РАПИД 3/0, 75 см, н/окр.Обр.-реж. 26 мм, 3/8123 835,70
W9941ВИКРИЛ РАПИД 2/0, 75 см, н/окр.Обр.-реж. 26 мм, 3/8123 835,70
W9946ВИКРИЛ РАПИД 2/0, 90 см, н/окр.Кол.-реж. 40 мм, 1/2124 420,90
W9947ВИКРИЛ РАПИД 0, 90 см, н/окр.Кол.-реж. 45 мм, 1/2125 396,60
W9961ВИКРИЛ РАПИД 2/0, 75 см, н/окр.Обр.-реж. 35 мм, 3/8123 977,60
W9962ВИКРИЛ РАПИД 2/0, 90 см, н/окр.Кол.-реж. 36 мм, 1/2124 039,20
W9963ВИКРИЛ РАПИД 0, 90 см, н/окр.Кол.-реж. 36 мм, 1/2124 287,80
W9964ВИКРИЛ РАПИД 1, 90 см, н/окр.Кол.-реж. 36 мм, 1/2124 354,90
W9969ВИКРИЛ РАПИД 5/0, 75 см, н/окр.Кол. 17 мм, 1/2125 083,10
W9970ВИКРИЛ РАПИД 4/0, 75 см, н/окр.Кол. 17 мм, 1/2124 965,40
W9974ВИКРИЛ РАПИД 3/0, 75 см, н/окр.Кол. 22 мм, 1/2123 313,20

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ( Вместо выделенных параметров надо вставить нужные для конкретного кода): Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, неокрашенная, изготовленная из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция). 
Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 5дней,полная утрата прочности через 10-14дней после имплантации, срок полного рассасывания около 42дней. Узлы самостоятельно отпадают на 7-10дней или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном, что отменяюет необходимость их снятия и облегчает послеоперационный уход за раной. М2 (3/0), длина нити не менее 75 см
Соединение нити с атравматической иглой прочное, диаметр иглы в зоне крепления не более 1,15 диаметра иглы в начале зоны крепления для снижения травматизации тканей в зоне перехода, а также для наиболее полной герметизации отверстия прокола, что обеспечивается технологией лазерного сверления иглы или иным методом. Наличие механизма контролируемого освобождения иглы от нити без использования дополнительного стерильного инструментария.
Игла из коррозионостойкого высокопрочного стального сплава имеет увеличенный ресурс проколов и упругость, не менее чем на 40% превышающие показатели иглы из стали марки ASTM42000, что обеспечивается добавлением титана не менее 1,9% или иным способом.
Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе (насечки лазером в месте захвата иглы иглодержателем или иной способ), обратно-режущая,  3/8 окружности, 16 мм.
Одинарная индивидуальная стерильная упаковка из фольги, обеспечивающая доступ в одно движение к внутреннему вкладышу. Внутренний вкладыш защищает нить и иглу от повреждения (пластик или иной прочный материал), обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, предотвращая возникновения эффекта «памяти формы», содержит полную информацию о наименовании изделия, составе и параметрах нити, параметрах иглы для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе.Соответствие игл ГОСТ 26641-85 и нитей ГОСТ 53005-2008 с учётом вышеизложенных требований.
Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования.
Групповая упаковка (коробка) содержит 12 индивидуальных упаковок, Герметичная (полиэтилен или другой материал), предохраняющая содержимое от влаги. Каждая коробка содержит инструкцию  по медицинскому применениюна русском языке.
Cрок годности, установленный производителем, не менее 5ти лет с даты изготовления.
Коды игл

Особые
указания

При применении препарата Диалрапид и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевание ЖКТ.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвы ЖКТ в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Диалрапид у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Осторожность необходима при применении препарата Диалрапид у пациентов нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73м2), дислипидемией / гиперлипидемией, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.

Следует с осторожностью применять препарат Диалрапид у пациентов с дефектами системы гемостаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том инфарктов миокарда и инсультов).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Диалрапид у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, поэтому применять препарат Диалрапид в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Диалрапид, как другие НПВП (ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что препарат Диалрапид, как и другие НПВП проникает в грудное молоко в малом количестве, его не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей.

Предполагаемое количество препарата, попадающего через грудное молоко в организм ребенка, эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки. При необходимости применения препарата кормящей женщиной грудное вскармливание прекращают. Поскольку Диалрапид, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применять препарат у пациенток, планирующих беременность. У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного от-равления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточ-ность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыха-ния.

Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэф-фективны для диклофенака, так как НПВП в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсив-ному метаболизму. В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме пре-парата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасы-вания диклофенака следует провести промывание желуд-ка с последующим применением активированного угля.

Показания

Для краткосрочного лечения следующих острых состояний: — посттравматическая боль, воспаление и отек, например, вследствие повреждения связок; — послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических оперативных вмешательств; — боль и/или воспаление, сопровождающие гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит; — приступы мигрени; — болевые синдромы со стороны позвоночника; — ревматические заболевания внесуставных мягких тканей. Изолированное повышение температуры не является показанием к применению препарата Диалрапид.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП); — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения, перфорации; — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); — нарушение функции печени тяжелой степени, почечная недостаточность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73м2); — хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA; — клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца; — заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга; — неконтролируемая артериальная гипертензия;

— III триместр беременности; — период грудного вскармливания. Препарат не следует применять у пациентов с фенилкетонурией, так как содержит источник фенилаланина. Препарат не рекомендуют применять у детей в возрасте до 14 лет (в связи с трудностью дозирования препарата).

Способ
применения и дозировка

Дозу препарата Диалрапид следует подбирать индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.

Предпочтительно принимать перед едой. Содержимое саше следует растворить, помешивая, в стакане воды (негазированной). Раствор может оставаться слегка мутным, но это не влияет на эффективность препарата. В случае умеренной выраженности симптомов обычно бывает достаточно применения в суточной дозе 50-100 мг в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (1-2 саше).

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут. Суточную дозу следует делить на 3 приема. При первичной дисменорее суточную дозу препарата Диалрапид следует подбирать индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза — 50-100 мг (1-2 саше); при необходимости в течение нескольких менструальных циклов дозу можно повысить до 150 мг/сут.

Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней. При приступе мигрени начальная доза для препарата Диалрапид составляет 50 мг (1 саше).

Препарат следует принимать при первых симптомах приближающегося приступа. В случаях, когда в течение 2 часов после приема первой дозы не происходит облегчения боли, возможен повторный прием препарата в дозе 50 мг. В дальнейшем через каждые 4-6 часов возможен дополнительный прием препарата Диалрапид в дозе 50 мг.

Суммарная доза препарата не должна превышать 150 мг в сутки (в течение не более 2 дней). Эффективность препарата Диалрапид при лечении приступов мигрени у детей и подростков не установлена. У подростков 14 лет и старше препарат Диалрапид применяют в суточной дозе 50-100 мг препарата (из расчета 0,5-2 мг/кг массы тела в сутки, для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг).

Препарат Диалрапид не следует применять у детей и подростков младше 14 лет. Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Однако, исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Пациенты с нарушением функции почек Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73м2) противопоказано (см. раздел -Противопоказания-). Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Условия
хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Препарат Диалрапид содержит диклофенак калия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Благодаря быстрому началу действия, применение калиевой соли диклофенака предпочтительно для лечения острых болевых и воспалительных состояний.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. In vitro диклофенак калия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Диклофенак оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренном и выраженном болевом синдроме. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

В клинических исследованиях было установлено, что диклофенак калия способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее. При приступах мигрени Диалрапид уменьшает выраженность головной боли и таких сопутствующих симптомов как тошнота и рвота.

Фармакокинетика Всасывание Диклофенак быстро и полностью всасывается. После однократного приема препарата внутрь в дозе 50 мг, максимальная концентрация (Сmax) диклофенака калия в плазме крови достигается через 5-20 минут и составляет в среднем 5,5 мкмоль/л для порошка для приготовления раствора для приема внутрь.

При приеме препарата во время еды количество всасывающегося диклофенака не изменяется, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться. Абсорбция диклофенака линейно зависит от дозы препарата. Около половины дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень (эффект -первого прохождения-), площадь под фармакокинетической кривой -концентрация — время- (AUC) после применения внутрь или ректально составляет примерно половину от эквивалентной дозы, применяемой парентерально.

После многократного применения препарата Диалрапид показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Распределение Связь с белками сыворотки крови — 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4 %).

Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.

Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов. Биотрансформация/Метаболизм Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронирования неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З—гидрокси-, 4—гидрокси-, 5—гидрокси-, 4-,5-дигидрокси- и 3—гидрокси-4—метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты.

Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Выведение Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 — 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа.

Один из метаболитов, 3—гидрокси-4—метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% дозы препарата выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты.

В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика у особых групп пациентов После приема препарата внутрь различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У пациентов с нарушением функции почек не отмечается кумуляции неизмененного активного вещества при соблюдении рекомендованного режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

Оставьте комментарий

Войти